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原料药 结构确证

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客户背景

大型药物生产企业,主要产品为各类原料药,按照国家相关规定对原料药结构进行确证,出具详细的分析报告才可以进行交易或使用。客户实验室仪器不全、谱图详解能力有限,寻求第三方帮助。

解决方案

按照《原料药结构确证研究指导原则》对样品进行七个谱图采集及解析包含:IR、UV、MS/NMR、XRD/TGA、DSC、EA。

客户反馈

报告数据详实,内容逻辑清晰,结论有理有据,客户的报告顺利通过审批,后面大批量样品定期测试。


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